職務詳細

■業務内容：
・開発業務受託機関（CRO）の臨床開発モニター（CRA）として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。
■具体的な業務内容：
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・PMDA相談
・プロトコール作成、総括報告書作成

■入社後の流れ：入社後1年程度かけて座学・OJTにより試験法ガイドライン、法令や仕事の進め方を教育いたします。

■業務の特徴：
・デスクワークが6割、医療機関への外勤・出張が4割程度です。
・月2～3回宿泊出張が発生します。出張先は関東圏が大半です。

■組織構成：札幌勤務のCRAは8名（20代、30代を中心）で構成されています。事業拡大のための増員採用です。
・PMDA相談やプロトコール作成等、モニタリング業務以外の臨床開発業務に携わることが可能です

応募要件

＜経験・スキル＞＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・看護師、臨床検査技師、薬剤師等の医療系国家資格保有者
(※未経験からでも育成できる環境を整えておりますが、インプットすることは多いため、自ら積極的に学ぶ姿勢をお持ちの方)

■歓迎条件：
・臨床開発モニター（CRA）の経験者

【事業状況】
■ジェネリック医薬品の臨床を中心に安定的に業績を伸ばしながら大学・医療機器メーカー等への営業活動が進んでいます。