仕事内容

＜概要＞
・品質保証：ライフサイエンス(創薬研究・再生医療)業界顧客の要求対応、社内体制構築
・品質管理：社内外ドキュメント管理、社内品質改善

＜詳細＞
・新ビジネスに関連し、弊社生産装置納入に当たっての客先要求書類対応（社内確認及び調整、書類作成、客先提出）
・社内書類（エビデンス）から客先提出書類への一元管理体系構築と社内定着化
・社内標準化・業務改善の推進

応募資格

◆必須
・製造業経験（生産・生産管理・研究開発・営業・品質など）
・製造業（特に現場）でのQMS管理・運用の知識・経験（ISO9000など）

◆歓迎
・医療機器業界、理化学機器業界又はその他産業機器業界のご経験
・製造業（特に現場）でのQMS構築・推進の経験
・開発・評価業務経験
・細胞培養に関する知見
・監査及び監査準備経験（ISO/客先/サプライヤ/内部問わず品質に関わるものなど）
・英語力もしくは、日本人以外とやり取りする事に抵抗がない方