仕事の内容
OTC医薬品メーカーの当社にて、薬事・安全管理業務を担当いただきます。【業務詳細】■国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ■国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応
■製造販売承認の維持管理（軽微変更届、一部変更承認申請等） ■資材表示、販促物、テレビCM、ウェブCM等の薬事チェック ■GVP業務（市販後医薬品に関する副作用症例への対応や文献情報等の収集等）
★将来的には以下の面でキャリアを積んでいただきたいと考えています。
■高区分申請への挑戦 ■海外新規国輸出の法規制面のサポート
■資材／広告チェック部門の窓口 ■業界活動を介しての情報収集、法規制への要望
必要な経験・能力等
【必須】●医薬品の「薬事業務」「開発業務」「品質管理業務」「CMC業務」いずれかのご経験●医薬品分野の基礎的な英語読解力
【働き方】月の平均残業時間は5～10時間程度です。年間休日124日、残業時間が少なくワークライフバランスの実現が可能です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しており、安心して長期就業が叶う環境です。
詳細な説明
勤務地・交通
富山県中新川郡
勤務地
勤務地1
【事業所名】本社
【所在地】富山県中新川郡上市町神田16
【最寄駅】富山地方鉄道富山地鉄本線新相ノ木駅徒歩7分
【喫煙環境】敷地内全面禁煙
【備考】マイカー通勤可
【転勤】無
給与・報酬
想定年収
430万円～530万円
賃金形態
【形態】月給制
【備考】月給\230,000～\285,000基本給\230,000～を含む/月
■賞与実績:年2回計4.5ヶ月分（営業利益により変動）
【諸手当】通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）
雇用形態
正社員
【期間の定め】無
勤務時間
08:30～17:30（所定労働時間8時間）
【休憩】60分
【残業】有
【備考】
休日・その他制度
【休日】124日
（内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季2日 年末年始5日
その他慶弔休暇・リフレッシュ休暇
【有給休暇】有（10～20日）（上記とは別に、入社から3ヶ月経過後1日付与）
【退職金】有
【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険
【寮・社宅】無
【その他制度】退職金制度(勤続3年以上)、再雇用制度あり、育児介護休業、育児介護短時間勤務※その他はフリコメを参照
試用期間
有
【期間】3ヶ月
【備考】変更無
