仕事内容

【北海道】臨床開発モニター(CRA)※上場製薬メーカー／CRO出身歓迎!／年間休日126日

【仕事内容】

新薬及びジェネリック医薬品の、医療機器、再生医療等製品製造・開発・販売を行う当社にて臨床開発業務を担当していただきます。2029年度までに50人増員目標を目指します。

臨床開発モニター（ＣＲＡ）として治験・臨床試験のモニタリング業務を担当していただきます。
担当する試験は、主にアカデミアの医師主導治験およびGE医薬品の生物学的同等性試験となります。将来的には、プロトコール・治験総括報告書の作成、PMDA相談助言業務の対応等も実施していただきますので、臨床開発業務を幅広く経験することが可能です。なお、業務で英語を使用することはありません。

■入社後について：
入社後２～３年を目途に出向先の化合物安全性研究所に転籍になるか、日本ケミファの臨床開発担当の配属になるか検討します。
出向先企業名：株式会社化合物安全性研究所
出向先住所：北海道札幌市清田区真栄363番24

■出張：
宿泊を伴う出張が月2回程度発生する可能性がございます。





【事業内容・会社の特長】

■概要：
高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。

■事業内容詳細：
(1)医薬品事業：内科、整形外科、泌尿器科領域を中心にMRが情報提供を通じ、顧客との信頼関係を築いています。近年の高齢化にともなう医療費の抑制、患者さんの医療費負担の軽減に役立つ高品質なジェネリック医薬品の提供に努めております。

(2)臨床検査薬事業：予防医学のさらなる発展を目指しています。自社開発品であるアレルギー検査薬についての検査項目を増加させて、製品の魅力を高めるとともに、アレルギー測定装置の市場への急速なシェア拡大を推進していきます。

(3)ヘルスケア事業：健康食品や医薬部外品の商品開発、販売を行っています。医薬品メーカーという強い信頼とノウハウを十二分に活かした付加価値のある製品開発により、生活者の皆様のニーズに的確に応えていくよう努めています。

■特徴：
特長あるオリジナル薬の製造・販売に加え、2000年以降はジェネリック医薬品を事業の柱として位置づけ、その開発・製造・販売にいち早く取り組んできました。新薬とジェネリック医薬品を扱う兼業メーカーの中では、ジェネリック医薬品の開発から製造、販売までの全てをグループ内で一貫して手掛けている数少ないメーカーの1つです。

【募集背景】

■会社概要：
高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。

■特徴：
特長あるオリジナル薬の製造・販売に加え、2000年以降はジェネリック医薬品を事業の柱として位置づけ、その開発・製造・販売にいち早く取り組んできました。新薬とジェネリック医薬品を扱う兼業メーカーの中では、ジェネリック医薬品の開発から製造、販売までの全てをグループ内で一貫して手掛けている数少ないメーカーの1つです。

■体外診断用医薬品研究職ポジション募集背景：
新製品の継続的な開発、及び海外展開の為。

【応募資格】
[必須]

・企業治験のモニタリング経験（3年以上）
※領域は問いません

【雇用形態】

雇用形態：正社員　期間の定め：無試用期間：有(期間：3ヶ月)　※試用期間中も、待遇に変動はありません。

【ポジション・役割】

CRA職

【勤務地】

北海道札幌市清田区真栄363番24／株式会社化合物安全性研究所（札幌研究所）

【勤務時間】

■フレックスタイム制　コアタイム：有　10:00～15:00　標準労働時間1日7.45時間　休憩：60分(12:00～13:00)

【年収・給与】

■想定年収：400万円～799万円■月給：265,000円～477,000円　※ご経験・年齢・能力を考慮の上、同社規定により決定します。　※上記年収に残業代は含みません【モデル年収】　年収520万円/30歳：技術職、扶養家族あり（妻）、住宅手当あり　年収600万円/35歳：技術職、扶養家族あり（妻、子1人）、住宅手当あり■昇給：年1回■賞与：年2回※直近実績4.45ヶ月（年間）

【待遇・福利厚生】

【待遇】
■リモートワーク：相談可
■通勤手当：有上限150,000円／月
■住宅手当：有
■家族手当：有
■残業手当：有
■厚生年金基：有
■社会保険：各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）

【福利厚生】
■従業員持株会
■共済会
■財形貯蓄制度
■退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金）
■社員貸付制度
■LTD制度
■総合医療保険
■社宅制度：有
■退職金制度：有　※勤続満2年以上の方が対象（定年60歳）
■自己啓発支援制度（通信教育補助、公的資格取得支援）

【休日休暇】

■年間休日数：126日
■休日休暇形態：完全週休2日制(土日祝)
■年間有給休暇：10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
■休暇：創立記念日（6/16）、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇（就業初日から付与）、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、生理休暇

【選考プロセス】

■選考フロー：
筆記・Web試験：無面接回数：2～3回オンライン面接：可

書類選考→書類選考→1次面接（オンライン/対面）→2次面接（オンライン/対面）→最終面接（対面）→内定
※選考フローと選考回数は変更となる可能性がございます。


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経験・資格

・企業治験のモニタリング経験（3年以上）
※領域は問いません