仕事内容

研究開発本部の原薬開発部にて、以下業務に従事いただきます。

・原薬開発（受託製造・自社開発品）を中心とした合成業務全般
・連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入
・原薬製造におけるバリデーションの実施

【具体的には】
・医薬品原薬合成（有機・無機）のルートスカウティング及びプロセス探索／最適化・工業化検討
・プロセス安全性評価（反応熱量計、DCSなど）
・パイロット～商用規模の製造業務（試作（NonGMP）製造and/or（治験薬）GMP製造）
・フロー合成等の連続生産関連の新規技術開拓
・バリデーション対応、薬事対応（GMP文書の制改訂、MF／CTD作成）
・製品評価の為の各種分析業務
・原薬開発関連の特許・文献調査・学会/展示会参加などの情報収集

（達成すべき目標、ミッション）
・開発品および受託製品の上市
・自社技術の確立
・各種法令およびGMPを遵守した、自社品／受託品の工業化検討および製造

（関連業務）
・品質管理、製造実務、生産技術および薬制対応
・設備機器メーカー対応
・顧客対応

募集背景

増員のため

採用条件