業務内容

＜ポジション概要＞
・後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討
・スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発
・医薬品製造におけるのバリデーションの実施

＜主な仕事内容＞
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査
・製剤の開発における業務フローの策定

＜達成すべき目標、ミッション＞
・製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。

＜関連業務＞
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応

＜配属予定部門＞
研究開発本部製剤開発部

＜部門構成＞
26名（男性24名、女性2名）部門長：60代男性

免許・資格

【必須】
・普通自動車運転免許
【歓迎】
以下の資格があれば優遇。
・薬剤師
・危険物取扱者（乙種第４類以上）
・公害防止管理者（大気and/or水質）
・第一種圧力容器取扱責任者
など。