<ポジション概要>
・開発品及び受託品の品質管理及び分析法開発
・製品を種々の分析装置を用いて分析し,その結果を書類にまとめ,品質が担保されているか記録する.また各種データから品質の基準を設定する
<主な仕事内容>
・入荷した原料のサンプリング及び評価
・治験薬の品質管理
・開発品の試験法開発,分析法バリデーション,安定性試験の実施
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管
*主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析
他、プラズマ発光分析(ICP)、ガスクロマトグラフ・質量分析
溶出試験もOJTで実施する可能性あり
<達成すべき目標、ミッション>
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき,確実に試験を実施し,結果を報告する
・各種法令及びGMPを遵守する
<関連業務>
・書類作成:試験に付随する結果報告
・顧客対応:メーカー対応(問合せや機器トラブルの対応)
<配属予定部門>
研究開発本部開発品質管理部
<部門構成>
27名(男性13名、女性14名)部門長:60代男性
必須ではないが、QC検定3級以上であれば尚可
富山県
(
上市町
)
郷柿沢工場(富山県中新川郡上市町郷柿沢1番地)
なし
350万円~500万円
有り(年2回(7月・12月))
有り(年1回)
通勤手当(上限6万円)
労災保険、雇用保険、厚生年金、健康保険
正社員
有り(6ヶ月)
60歳
不可
有り(65歳まで)
8:30~17:00
年間休日118日、土・日・祝祭日
完全週休2日制※社内カレンダーあり
年末年始休暇、慶弔休暇、夏季休暇、産前産後休暇、表彰休暇(20年・30年永年勤続)
年次有給休暇(10~20日)
育児休暇