仕事内容

プライム上場企業のグループ会社の医薬品製造工場における、原材料・製品・半製品の品質管理業務をお任せいたします。

【具体的には】
・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務
・その他GMPに係る品質管理業務
※同工場は半固形剤などに強みをもつ拠点で、様々な剤形を担当することが出来ます。

【企業の特徴】
◆創業以来連続増収を誇る東証一部上場企業のグループ会社からの募集です。
同社は製薬企業向けの医薬品受託製造、開発段階における治験薬製造、製造条件の最適化など、
製造・開発面における包括的なサービスを提供しています。

◆健康経営優良法人に認定されており、ライフワークバランスを保てる環境です！
年間休日120日、月の平均残業時間は20時間程度。
同社はストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでいます。
ケアリーブ制度というお子様の病気療養や行事参加の際に1時間単位で取得でき有給制度などもあり、
ライフイベントがあっても長く働ける環境が整っています。

応募資格

【必須】
・製薬会社の工場品質管理部門、技術部門、研究所、CRO、検査センター等での
品質管理業務経験5年程度以上

【尚可】
・危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方