仕事内容

培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当していただきます）

【具体的には】
・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理

【同社の特徴】
国内大手CROグループで、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-ClinicalCROです。

日本初のCRO（ContractResearchOrganization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

応募資格

【必須要件】
下記①～③いずれかのご経験をお持ちの方
①バイオ原薬のプロセス開発の経験
・研究部門でバイオ原薬におけるプロセス開発の実務経験
・GMPに基づいた、バイオ原薬等の製造方法開発（CMC業務）の経験
②パイロットスケール、商用スケールでのバイオ原薬、無菌製剤の製造経験
・GMPに基づいたバイオ原薬、無菌製剤の製造の実務経験
・治験原薬または医薬品製造において工程責任者の経験
・バイオ原薬のCMCに関するレギュレーションの知識を有する方
③低分子などの医薬品や医薬品以外（化学品、化粧品、食品）の製造経験者
・バイオ医薬品製造の原薬製造工程、無菌製剤製造工程は未経験だが、低分子などの医薬品のGMP製造経験のある方
・バイオ医薬品製造の原薬製造工程、無菌製剤製造工程は未経験だが、興味関心がありチャレンジされたい方

【尚可】
・英語力（ビジネスレベル）

【求める人物像】
・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、同僚社員と協調、連携して仕事を進められる方
・課題に対して前向きに自ら動く姿勢を持っている方。作業の効率化などを上司に提？できる？